作者：营养品情报

导读：2月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，上海麦角硫因生物科技集团自主研发的Dr.Ergo®麦角硫因原料通过严格的安全性评估，成功获得FDA的GRAS认证。公开资料显示，这是中国首个、全球第二家通过FDA GRAS认证的麦角硫因产品。

值得一提的是，不久前的1月10日，华熙生物自主研发生产的MitoEGTL-麦角因成功获得美国Self-affirmed GRAS批准，批准添加量为60mg/份。

NMN应用前景不明朗的背景下，麦角硫因热度持续上涨，俨然成为抗衰领域新的明星原料。今天，营养品情报就带大家来了解一下“长寿维生素”麦角硫因。

蘑菇里的抗氧化剂

1909年，法国药剂师Charles

Tanret在研究破坏黑麦谷物的麦角真菌时，分离出了一种独特的结晶体含硫化合物，其在生理pH值下和强碱溶液中均展现出极强的抗氧化能力，该物质正是麦角硫因。

研究表明，麦角硫因不能由人体自身合成，只能通过外界获取。麦角硫因在自然界中有广泛分布，但主要是集中在食用菌类，如常见的金针菇、香菇、杏鲍菇等，其中尤以原产地在日本北海道及我国东北地区的「金顶侧耳」的含量最高。

目前，麦角硫因除了生物提取以外，还可以通过化学合成法或者生物合成法获得。其中传统的天然提取法产量低、生产效率差，限制了该产品的规模化生产，而化学合成法在合成成本、产品安全性上的问题对其应用也有所限制。因此，生物合成法是当下生产麦角硫因最主流的生产方式。

得益于自身超强的抗氧化能力，麦角硫因具备良好的抗老、抗衰作用，此外它还能够对抗炎症及其他慢性疾病，起到保护神经、心血管以及预防肝脏疾病的效果。

2017年，欧盟首先发布了麦角硫因（L-EGT）作为食品添加剂的安全声明，批准其成为新食品配料，并规定应用标准为一般人群每天30毫克，3岁以上儿童每天20毫克，且禁用于孕妇和哺乳期妇女。次年又扩大了使用范围，可以应用于饮料、谷物棒等普通食品中。

不久后的2019年8月22日，美国食药监局也认可了麦角硫因的安全性，此后麦角硫因陆续在欧美、澳大利亚、日本等国获批添加于普通食品。2024年5月17日，我国卫健委正式受理了麦角硫因作为新食品原料的申请。

市场扩容

对家退场

聚焦市场端，根据QYR的统计及预测，2022年全球麦角硫因市场销售额达到了4.63亿元，预计2029年将达到8.93亿元，年复合增长率为14.46%。而中国市场在2022年市场规模为22.37百万元，约占全球的4.83%，预计2029年将达到185.80百万元，届时占比将达到20.80%。聚焦生产端，北美和欧洲是两个重要的生产地区，2022年分别占有63.07% 和 23.13%的市场份额，未来几年中国地区将保持最快增速，预计2029年其市场份额将达到49.62%。

聚焦消费端，目前北美地区是全球最大的消费市场，2022年其占据了63.07% 的市场份额，欧洲和中国则分别以23.13% 和 11.95%的市占率分列第二、三位。根据Early Data数据，2023年麦角硫因在口服美容市场增长了6,980%

麦角硫因在国内的爆火，与人口老龄化加剧及同类抗衰产品获批遇阻关系密切。

一方面，据国家卫生健康委员会资料显示，预计“十四五”时期我国60岁及以上老年人口总量将突破3亿，至2035年左右我国或将进入重度老龄化阶段。人口老龄化不断加剧，正在不断增加对抗衰产品的消费需求。

另一方面，2023年5月9日，国家卫健委明确将一度被称作是“不老神药”的 NMN排除在食品添加剂新品种许可之外，海关也加强了对NMN进口的监管，「营养品情报」亦在此前发布过相关的内容。随着NMN在国内抗衰市场的份额缩减，麦角硫因的商业潜力正在加速释放。

放眼全球，目前麦角硫因的主要制造商有Tetrahedron，Mironova Labs，Blue California和成都健腾生物公司，其中Tetrahedron占有58%的市场份额，暂时处在市场主导地位。除此之外，国内相关企业如仅三生物、中科欣扬、西安赛邦生物、华熙生物等近年来也有不错的增长表现。

整体来看，麦角硫因处在“同类劲敌离场、市场亟待补位”利好机遇期，伴随着应用审批加速与国内企业的研发加码，麦角硫因或能成长为抗衰市场的“C位顶流”。

文章来源：母婴行业观察

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