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周四

201910

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 快讯

  • BeBeBus母公司不同集团开启公开招股

    9月15日,高端母婴品牌BeBeBus母公司不同集团开启公开招股。根据公告显示,不同集团于9月15日-9月18日公开招股,此次IPO BeBeBus计划发行10,980,900股股份,其中,香港公开发售1,098,100股份,国际发售9,882,800股份。据BeBeBus母公司不同集团的招股书显示,该集团计划于2025年9月23日正式在港交所主板挂牌上市。

    20小时前
  • Bubs任命新独立董事长和董事总经理

    9月15日,澳洲奶粉公司Bubs宣布两项人事任命:非执行董事Paul Jensen即日起接任独立董事长,Joe Coote被任命为董事总经理,两项任命立即生效。Paul Jensen自2023年起担任Bubs董事及审计与风险委员会主席,拥有超过20年董事会经验。Joe Coote于今年7月被任命为公司CEO,在消费品、乳业和婴儿配方奶粉领域具备丰富领导经验。(公司发布)

    20小时前
  • 伊利集团斩获中国质量奖提名奖

    在第五届中国质量奖评选中,伊利集团从500余家行业翘楚中脱颖而出,成功斩获中国质量奖提名奖。据国家市场监督管理总局公示的信息显示,经审查,共有541家组织和73名个人进入第五届中国质量奖受理名单,评选围绕质量创新发展、效益提升和质量管理制度模式推广等方面展开。经中国质量奖评选表彰委员会投票表决,伊利集团与中核核电、中国船舶集团、哈尔滨飞机工业集团等“国之重器”企业一同荣获该奖项。

    20小时前
  • 宝贝与我发布公益项目成果

    9月15日,Arla Foods旗下高端婴配粉品牌“Arla宝贝与我”,在丹麦王国驻华大使馆内隆重举办“救助动物·从投开始”公益项目成果会。活动自国际生物多样性日前夕启动,以“低门槛、高价值”的方式让消费者与生态保护产生紧密联结。家长们只需将空罐投递至门店,便可化身野生动物的守护者。短短两个月,覆盖全国十四个省份,两千余家门店化身公益中转站,吸引近2.8万家庭参与,累计回收空罐约九万个。其成果为上千只鸟类提供越冬庇护和取食支持,还帮助救助站配备了未来五年所需的监护仪、急救药品等设备。

    20小时前
  • 泡泡玛特德国首店开业点燃消费热情

    泡泡玛特德国首家门店正式向公众开放,这是该品牌首次进入德语区市场的重要一步。继品牌在英国、法国、意大利、荷兰、西班牙布局线下门店后,泡泡玛特选择在年接待游客近1300万人次的柏林落子,毗邻柏林电视塔、红色市政厅等著名景点。作为泡泡玛特首次进驻德语区市场的重要节点,柏林首店开业当日吸引了大批消费者前来排队打卡,门店内外人头攒动,气氛热烈。(生活日报)

    20小时前

 母婴行业观察

审批仅用17天!特医食品赛道“正在起飞”

营养大健康

察察

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2025-02-24 11:48

导读:170亿特医食品市场,又迎来重大突破。


作者:营养品情报


全国首例

临时进口使用特医食品正式落地


2月19日,海南博鳌乐城召开“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地”新闻发布会。发布会相关报道显示,全国首款特许特殊医学用途配方食品已于近日正式落地乐城先行区,并成功应用于克罗恩病患儿治疗。


「营养品情报」搜索相关消息后发现,发布会中提到的产品系雀巢旗下、也是全球唯一一款专为5岁以上克罗恩病患者设计的全营养配方食品「茂铎能Modulen」,患儿已于2月11日正式使用「茂铎能Modulen」进行全肠内营养治疗。


公开资料显示,克罗恩病是一种病因未明确的慢性透壁性炎症性肠病(IBD),可累及整个消化道,最常累及部位为末端回肠、结肠和肛周。克罗恩病主要临床表现为腹部疼痛痉挛、慢性腹泻、体重减轻、便血、粘液便等,并且容易反复发作。作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案,使用「茂铎能Modulen」有望提高患儿的生活质量。



而海南博鳌乐城之所以能成为开出「茂铎能Modulen」全国首张处方,还要从去年年中出台的一则法规说起。

2024年6月28日,第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定,允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。同年12月29日,经市场监管总局同意,海南省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理两个暂行规定。

据了解,该产品从受理到审评审批各环节工作仅用时17个工作日。

注册数量创新高

或能填补罕见病品类空缺


自2016年正式出台以来,我国特医食品注册管理制度已历经九年,截至2024年12月31日已有230款特医食品成功获得注册,其中包括特医婴配产品60款,非全营养类产品95款,全营养类产品74款,特定全营养类产品1款(肿瘤全营养配方)。


特医食品的全称为 “特殊医学用途配方食品”,百度百科对其释义“为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。


通俗来说,特医食品即一种必须在专业人士指导下食用的食品,其仅针对在饮食上有特殊需要的人群,有利于食用者身体的治疗、康复及机体功能恢复。但此类食品不是药品,不得声称具有疾病的预防和治疗功能。


正如前文所述,特医食品共分为特医婴配产品、非全营养类产品、全营养类产品、特定全营养类产品四大类,相关特征及差异「营养品情报」已汇总整理为下方表格:



图片


尽管我国特医食品供给已成规模,但罕见病类产品仍稀缺,此次首例落地验证了特医食品的快速引进路径,未来可通过真实世界研究缩短审评周期,缓解国内罕见病特医食品短缺现状。


更为重要的是,海南博鳌乐城还强调将充分利用特许食品临时进口政策优势,与雀巢、雅培、达能等大型跨国食品企业合作,加快引进已在境外合法上市的特殊医学用途配方食品和保健食品。


伴随着用户需求的释放与审批流程的加速,我国特医食品行业或已进入发展的快车道,未来将迸发出更多的商业可能。



文章来源:母婴行业观察




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