作者/营养品观察

导读：当你看到这篇文章的时候，距离备受关注的“跨境营养品新规”落地已不足12天。

6月1日，海关总署令第280号将正式施行，取代实施近五年的248号令，进口食品境外生产企业注册管理体系迎来全面升级。对于大健康行业而言，这并非一次简单的规章更迭：保健食品、特殊膳食食品被明确纳入官方推荐注册目录，跨境电商虽继续按既有规则运行，但“重点监管成分清单”已悄然筑起门槛。

280号令的变化最直观的体现在于注册方式的调整，280号令将其优化为“官方推荐注册+企业自主注册+清单注册”三重体系，注册方式的多元化，意味着不同风险等级的食品将适用不同的准入路径。低风险品类或与中国有食品安全互认协议的国家/地区企业，可通过清单注册享受简化流程，而高风险品类需所在国主管当局审核推荐并出具报告。

与之配套，海关总署2026年第27号公告公布了需官方推荐注册的17类进口食品目录，保健食品和特殊膳食食品在列。这意味着通过一般贸易渠道向中国出口保健食品和特膳食品的境外生产企业，不仅需要自行申请注册，还须提交所在国主管当局出具的检查报告及推荐函，这一要求大幅抬高了准入门槛，将大量缺乏官方资质背书的中小境外工厂挡在门外。

280号令还强化了事后监管的严密性：海关可随时通过书面、视频、现场检查等方式复查已注册企业；注册后若发现不合格，立即暂停进口并要求整改，整改不合格直接撤销注册，从准入到退出的全链条监管闭环正在加速收紧。

对于行业高度关注的跨境电商渠道，280号令第三十条规定，跨境电商零售进口食品依据既有专项监管规则执行，不适用本规定的注册要求。这意味着，跨境膳食补充剂并未被纳入一般贸易的严格注册体系，在政策层面保留了“双轨制”的基本框架，但这绝不意味着跨境电商可以高枕无忧。双轨制虽然存在，但两条轨道的监管标准正在加速趋同，间距持续收窄。在一般贸易侧，保健食品境外生产企业的官方推荐注册要求，正在实质性拉高行业合规成本，淘汰不合格者；在跨境电商侧，虽然注册体系暂未套用，但海关已同步建立并不断强化“重点监管成分清单”制度，形成了另一道门槛。

目前被纳入重点监管的成分已超过20种，包括叶酸、褪黑素、谷胱甘肽、辅酶Q10、麦角硫因、NMN、槲皮素、南非醉茄等市场热门品类，且清单处于持续动态扩容中。对于清单内成分，无论通过何种渠道进口，海关均要求提供原产国合规依据——清关审核尺度已显著收紧。白藜芦醇等成分更是被直接列入负面清单，一经检出即面临退运。

叠加监管层面对平台企业的直接施压，政策端的压力正在快速传导至市场端。跨境保健品赛道正经历一轮显著的洗牌。众多跨境电商平台已经先后行动起来，例如，5月1日，天猫国际正式关闭海外品牌自助入驻通道，全面切换为定向邀约制。5月13日，抖音发布《关于全球购品牌资质增加境外生产/流通证明核验的专项治理公告》，对全球购商家的自有及授权品牌启动资质核验。

综上可以看出，进口营养品的品类审核、包装整改、风险规避等环节的成本大幅增加，合规压力正加速行业洗牌。面对日趋精准化、严格化的监管体系，大健康行业从业者的应对不能再停留在头痛医头、脚痛医脚的被动层面，而需要构建系统化、前瞻性的合规能力。

选品策略上，核心任务是从“跟着热度走”转向“跟着合规走”。在引进新品前，企业需逐一核查产品成分是否触及重点监管成分清单。对于清单内成分，须提前评估能否提供原产国官方出具的合规证明文件。对于新开发的植物提取物等功能敏感的原料，应主动进行合规预评估。

供应链管理上，企业需与境外工厂明确约定合规文件提供义务，将原产国官方合规证明、生产资质、产品检测报告等要求写入采购合同，并建立全流程产品成分溯源体系，确保每一批货物有据可查，能够快速响应海关的质疑和核查。同时，应逐步优化供应商结构，优先选择资质齐全、合规能力强的境外合作伙伴。

渠道布局上，随着280号令对一般贸易保健食品的注册要求显著提高，部分产品可能被迫转向跨境渠道，但跨境渠道同样面临成分清单限制和平台审核趋严的压力。简单将一般贸易产品平移至跨境渠道并非长久之计，企业必须针对不同渠道的监管特点，设计差异化的产品配方和合规方案。

280号令的施行，标志着我国进口食品监管从普遍准入走向精准风控。对营养健康行业而言，政策的信号已经足够清晰：合规不再是锦上添花的选项，而是决定企业能否留在牌桌上的入场券。在这场由监管与市场共同推进的浪潮中，企业的合规能力差距将直接转化为市场份额的差距，只有提前布局、主动拥抱监管的企业，才能在新一轮行业变革中占据先机。

文章来源：母婴行业观察

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