作者：营养品情报

导读：曾在去年年初闹到沸沸扬扬的“小林制药红曲保健品事件”，近日又有了新消息。

焚烧超41万份红曲保健品

净利润缩水超百亿日元

据央视新闻消息，日本小林制药公司于当地时间12日向其总部所在的大阪市政府通报称，已完成对该公司约41.6万份含红曲成分的问题保健品的焚烧处理，同时为便于今后可能进行的追加调查，约有6000份相关产品被继续封存保管。

此前的2024年3月22日，小林制药公司曾于22日宣布因有消费者服用该公司含红曲成分保健品后出现肾脏疾病等健康问题，决定紧急召回3款含红曲成分的保健品，26日，1名消费者连续3年服用相关产品后死亡，此后相关死亡人数迅速增加，截至2024年9月9日，服用该问题保健品的消费者中已有391人死亡，2426人就医，498人住院治疗。

而对于小林制药红曲保健品致病的原因，相关调查组负责人曾表示，经与相关领域专家共同研究，已基本认定小林制药生产的问题红曲原料中的软毛青霉酸会导致与肾脏相关的健康受损。

这种名为“软毛青霉酸”的物质是从青霉菌的一种代谢产物中发现的天然化合物，于1932年被首次报告。其具备与青霉素类似抑制细菌的抗菌作用，曾一度被视为抗疟疾的候选药物，但在后续研究中该物质展现出对动物细胞的强烈毒性，长期饲喂含有青霉酸毒素的饲料，会导致动物肝脏肿大、肝细胞变性并能抑制动物细胞DNA合成，严重时甚至会导致动物细胞DHA断裂。

相关调查组负责人还曾在采访中提到，软毛青霉酸可能是在培养红曲的过程中混入的青霉菌产生的。

可谓巨大。据小林制药2月10日发布的2024财年年报显示，公司销售额销售额下降5%至1656亿日元，净利润较上期骤降51%至100亿日元，全年共计记录了127亿日元（折合人民币约6亿元）的特殊损失，其中包括产品召回成本，这些损失与保健食品红曲带来的健康危害有关。

受此影响，该公司连续26个财年净利润增长的势头已经结束。

丑闻背后

商业效率与安全伦理难寻平衡

百年企业惨遭净利滑坡的同时，该事件对日本功能性食品制度的冲击仍在持续。

与我国不同，日本法定的营养保健品大致可分为三类：第一类是1991年推出的“特定保健食品”（FoSHU），需要政府机构进行审查、检验，还要进行人体实验，企业方可宣传这类食品的功效。第二类是2001年推出的“营养功能食品”（FNFC），仅限于添加了指定维生素和矿物质的食品；第三类是2015年推出的“功能性标示食品”（FFC），企业提交功能声称的科学依据，即可打上该标签进行销售，无需政府审批，小林制药的红曲保健品就属于此类。

宽松的审查制度，造就了日本功能性食品市场的膨胀式发展。根据日本调查机构“富士经济”的报告，从2015年4月到2023年10月，日本登记的功能性标示产品数量达到了6789种，是特定保健用食品数量的6倍，涉及生产商超1700家。另有统计显示，2023年日本功能性标示保健品的市场规模预计达到6865亿日元，比上年增长19.3%。

但值得注意的是，该制度实质是安倍经济学刺激消费的产物，厚生劳动省仅配置20名审查员却要处理年均680件备案申请，导致人均日审3.4件的超负荷运转，审查、管理、追溯困难，发生“小林制药红曲保健品”这类恶性事件，恐怕是早已注定的事。

2024年8月23日，日本内阁府发布了第71号内阁府令，对食品标示标准进行了修订，主要涉及功能性食品标示制度，修订后的法案主要新增和修改了“功能性食品申报人遵守事项”和“功能性食品标签标示要求”，该修订从2024年9月1日起生效。

具体来看，该法案新增功能性食品申报人遵守事项，明确功能性食品经营者作为申报人，根据所添加的功能性成分标示了“特定的保健目的”的，需要在新的科学依据出现时，及时向消费者厅长官补充报告；消费者摄取功能性食品后怀疑受到健康损害，即使与该食品的因果关系尚不明确，经营者也需要依据健康受害信息和医生诊断向行政机关紧急报告相关信息等。

在修改功能性食品标签标示要求方面，要求功能性食品的标签需明确标示与医药品等产品的相互作用影响和防止过度摄取的注意事项；还应包含食品经营者的基本信息、安全性及功能性依据的信息、生产制造及品质的管理信息、健康危害信息收集体制等必要事项；同时还将新申报的功能性成分资料审核期延长至120个工作日。

健康消费如火如荼的当下，如何寻找商业效率与安全伦理间的平衡，或是摆在所有监管机构与企业面前的头号问题。

文章来源：母婴行业观察

版权声明：转载母婴行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：zhangxiaoxian1015）。违规转载法律必究。

扫描二维码，第一时间获取母婴行业的资讯和动态。
从此和母婴行业观察建立直接联系。